中证网讯（记者 宋维东）迪瑞医疗5月15日晚公告称，公司糖类抗原19-9测定试剂盒、性激素结合球蛋白测定试剂盒、甲胎蛋白测定试剂盒及全自动样品处理系统（LA-60SE）、全自动样品处理系统（LA-90）等11个医疗器械产品于近日取得了IVDR CE认证。此举预示着这11个产品已具备进入欧盟市场的必要条件，将进一步增...

　　天眼查App显示，5月11日，郑州拱东医疗器械有限公司成立，法定代表人为陈米富，注册资本6000万人民币，浩瀚体育经营范围含医用包装材料制造、包装材料及制品销售、塑料包装箱及容器制造、塑料制品制造、塑料制品销售、卫生用品和一次性使用医疗用品生产等，由安图生物、拱东医疗共同持股。　　金融界提醒：本文内容、数据与工具不...

　　为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以下简称127号文），发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（以下简称《公告》），自2024年9月1日起施行...

　　在安徽省药品监督管理局的精心指导下，安徽省医疗器械行业协会主办的“智慧医疗 创新发展——安徽省医疗器械新质生产力主题沙龙”于5月17日在中科（安徽）G60智慧健康创新研究院圆满落幕。安徽省医疗器械相关企业共100余人参加本次沙龙活动。　　活动当天，安徽省药监局党组成员、副局长丁家碧和安徽省医疗器械行业协会会长高长林...