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  •   近年来,为推动国内创新医疗器械的发展,国家出台了一系列便利政策,包括为创新医疗器械设置特别审批通道,加速创新医疗技术服务临床。  以心脏介入瓣膜领域为例,在国家的大力支持下,包括微创、启明等国内本土瓣膜企业产品已在过去几年内陆续上市,与跨国企业共同分享市场。  不过就在近期,在国家药品监督管理局(NMPA)公布的医...
  •   医疗器械的定义:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括计算机软件浩瀚体育。  医疗器械通常用于医疗保健机构、浩瀚体育app下载实验室、浩瀚体育app下载家庭护理等场所,是医疗保健行业中必不可少的重要工具。  根据不同的功能和用途,医疗器械可以分为各种类...
  •   新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)将于2024年7月1日起施行。为做好《规范》的贯彻实施工作,提升全市医疗器械经营企业质量管理能力,5月15日,阜阳市市场监管局举办了医疗器械经营企业质量管理培训班,市市场监管局分管负责同志出席会议并讲话。各县市区局医疗器械监管人员,全市实施三级、四级监管的医疗...
  •   现代快报讯(记者 王菲)今年以来,盐城市亭湖区市场监管局以“护民生”为中心,突出“保安全”“反欺诈”两个主题,重点查处商标侵权、医疗美容虚假违法广告、销售不符合食品安全标准的食品等违法行为。近日,公布了盐城某医疗器械有限公司发布虚假网络广告案等典型案例。  亭湖区市场监管局执法人员接线索反映盐城某医疗器械有限公司在...