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  •   高端医疗器械的定义从两个维度来看,一是从国产替代维度,二是从国产创新维度,其中国产创新维度又包括国内创新和行业创新。医疗器械的“高端性”具有一定时效性,随着技术的快速发展及国产替代的全面渗透,高端医疗器械的发展路径也将不断迁移和演进,由此具有一定灵活性和包容性。  目前高端医疗器械没有统一的分类,结合《产业结构调整...
  •   天眼查App显示,近日,珠海格力医疗器械有限公司成立,法定代表人为孙镜渊,注册资本1000万人民币,经营范围含医疗服务,医疗美容服务,养生保健服务(非医疗),浩瀚体育平台中医养生保健服务(非医疗),第一类医疗器械生产、销售,第二类医疗器械销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,专用仪器制造,智能仪器仪表制造等浩瀚体...
  •   医疗器械方面,FDA有1个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了3个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1614项,占44.33%  截至2024年4月10日,3月FDA共批准280个510(k)途径的产品,其中一类器械10个,二类器械26...
  •   4月26日,迈瑞医疗(300760.SZ)发布2023年年度报告。报告期内,公司实现营业收入349.32亿元,同比增长15.04%;实现归母净利润115.82亿元,同比增长20.56%;基本每股收益9.5586元,同比增长20.38%。值得一提的是,自2018年上市以来,迈瑞医疗的归母净利润连续6年保持超过20%的...